2020年1月20日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布1號公告：將新型冠狀病毒感染的肺炎納入《傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。新冠病毒核酸檢測應(yīng)在生物安全二級實驗室進行。

　　標(biāo)本采集后室溫放置不超過4h，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實驗室。如果需要長途運輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進行保存，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運輸。24h內(nèi)無法檢測的標(biāo)本應(yīng)置于-70℃或以下保存(如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存)。高風(fēng)險地區(qū)人群及密接人群等人員的核酸檢測標(biāo)本，檢測后，應(yīng)當(dāng)在-20℃保存7天。其他一般人群篩查標(biāo)本，則-4℃保存24h。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为毐４鏄?biāo)本。

　　開展核酸檢測的實驗室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上臨床基因擴增檢驗實驗室條件。獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求。個人不得開展新冠病毒核酸檢測。

　　開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整確合規(guī)地標(biāo)識廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備和設(shè)備處理危險性醫(yī)療廢物。實驗室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，定期對實驗室排風(fēng)HEPA過濾器進行撿漏和更換，定期對處理后的污水進行監(jiān)測，采用生物指示劑監(jiān)測壓力滅菌效果。

　　開展新冠病毒核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)結(jié)合本實驗室實際制定科學(xué)、嚴(yán)格的新冠病毒核酸檢測程序文件、生物安全事件應(yīng)急預(yù)案等制度。加強實驗人員生物安全培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS 233-2017)各項要求，生物安全柜等相關(guān)儀器設(shè)備再投入使用前、檢修后均應(yīng)進行現(xiàn)場檢測并進行記錄，應(yīng)在設(shè)備顯著位置標(biāo)示其**編號、校準(zhǔn)或驗證日期、下次校驗日期、準(zhǔn)用或停用狀態(tài)。

移動方艙核算檢測實驗室內(nèi)外


 

上一篇:山東省實驗室建設(shè)管理辦法（試行）
下一篇:加強動物病原微生物實驗室生物安全管理工作